文章标题：《宁泌泰胶囊联合舍曲林治疗早泄及精囊肿大的随机临床研究（译）》

发表杂志：《JTCM》

早泄（PE）是一种常见的男性性功能障碍，影响20%-30%性生活活跃的男性。年，国际性医学学会(ISSM)将原发性和获得性早泄定义为：(a)从初次性交开始，总是或几乎总是在插入阴道前或插入阴道后约1分钟内射精(原发性早泄)，或射精潜伏期明显缩短，通常为3分钟或更短(获得性早泄)；(b)总是或几乎总是不能控制/延迟射精；(c)消极的身心影响，如烦恼、忧虑、沮丧和/或躲避性生活等。

PE的确切发病机制尚不明确，但有关PE的病因学研究获得相当大的进展。

获得性PE最常见的原因是性表现焦虑、心理问题或射精功能障碍，亦可见于前列腺炎、甲状腺功能亢进、停药等情况。一般获得性PE通过消除潜在病因或疾病的治疗即可逆转。

精囊(SVs)参与射精过程，SVs异常可能会导致射精功能障碍。据报道，副腺异常的患者性功能障碍发生率高。最近一项研究表明，在男性副腺感染(MAGI)患者中，PE患者与无PE患者相比，精囊前后径(APD)明显增加。而且以往研究结果也显示PE患者精囊前后径较健康志愿者增加，同时也证实了早泄诊断工具评分（PEDT评分）与精囊前后径呈正相关。以上研究结果表明，精囊的变化与PE具有一定相关性。此外，精囊前后径增加提示可能出现PE。因此研究者提出精囊炎可能导致PE，而PE患者通过精囊炎治疗可缓解PE症状。

多项研究表明，宁泌泰?对慢性前列腺炎和尿路感染有较好的治疗效果，因此它可能对精囊炎的治疗也有效。本研究旨在探讨宁泌泰胶囊联合舍曲林对精囊前后径增大的PE患者的影响。

01

研究方法

将获得性PE的患者60例随机分为对照组（舍曲林）和联合组（宁泌泰联合舍曲林）。

·对照组：予舍曲林25mg/d；夜间无性交或性交前30min给予舍曲林50mg，持续治疗3个月。

·联合组：给予相同舍曲林方案+宁泌泰胶囊，每日3次，每次4粒，持续服用3个月。

由医生每月随访监测患者的PE情况和药物副作用，为期3个月。

·指标检测：治疗前后行直肠超声检查。采用PEDT和临床总体印象-变化量表（CGIC）问卷对治疗结果进行评估。根据CGIC对“与开始治疗前相比”问题进行回答：1.更糟；2.差；3.稍差；4.没有变化；5.稍好；6.更好；7.好多了。对治疗有反应的患者被定义为回答至少“稍好”，对治疗无反应定义为选择前4项之一。

02

研究结果

基线特征比较

两组患者年龄分别为(31.0±5.0)岁和(29.1±4.2)岁。治疗前联合组与对照组在禁欲时间、性激素水平、精囊前后径、PEDT评分等方面均无差异。

治疗前后的PEDT评分和精囊前后径

1、与治疗前比较，联合治疗组(治疗前12.1±2.5比3月后8.6±3.2,P＜0.)和对照组（baseline12.9±2.6，比3month10.3±1.6,P＜0.）的PEDT评分显著降低，联合治疗组的PEDT评分明显低于对照组(8.6±3.2比10.3±1.6,P=0.)（图1）。

图1.两组治疗3个月PEDT评分比较

a,与基线相比，P＜0.05；b,与对照组相比，P＜0.05

2、与治疗前相比，联合组精囊前后径明显降低（10.8±2.4mm比12.9±2.2mm,P=0.），而对照组精囊前后径与治疗前相当（12.8±1.7mm比12.6±1.5mm，P=0.）（图2）。

图2.两组治疗前后精囊前后径比较

a,与基线相比，P＜0.05

3、联合组有效率高于对照组(表2)。未见严重不良反应。

表2.治疗后患者对临床整体印象变化的反应

03

研究结论

本研究显示，对照组单独给予舍曲林治疗后，PEDT评分明显降低，而宁泌泰?联合舍曲林治疗组，较对照组PEDT评分进一步降低，精囊前后径明显变小。提示联合治疗的效果可能与宁泌泰胶囊改善精囊有关。

精囊肿大提示可能存在男性副腺感染或射精管阻塞。据报道，在中国男性中，SVs的APD＞10mm是精囊炎的征象。前期研究发现，PE患者精囊前后径＞10mm时PEDT评分较高，且PEDT评分与精囊前后径大小呈正相关。因此，我们提出精囊增大可能是PE的一个潜在病理因素，针对其治疗可缓解PE症状。

宁泌泰?属于经典苗药，独家专利，由四季红、白茅根、大风藤、连翘、三颗针、仙鹤草、木芙蓉叶组成，具有抗炎抗菌、解痉镇痛利尿和提高免疫力的多重药理作用，协同增效。

由此可见，宁泌泰?联合舍曲林治疗伴SVs肿大PE患者的效果优于单独舍曲林，联合治疗作用可能与宁泌泰?的抗菌、抗炎作用相关。

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