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复方木芙蓉涂鼻软膏源于苗药祖传秘方,经现代工艺精提细炼而成,并获得国家药品发明专利,上市20多年,目前广泛地应用于急/慢性鼻炎的治疗,对缓解鼻塞、喷嚏、流涕等症状起效迅速,疗效显著,其不含激素、麻黄碱为纯中药鼻用膏剂的特点,对儿童等口服困难的人群有较好的优势。为了对该独家品种开展完善循证医学相关研究,贵州良济药业特邀多位专业领域内著名专家开展交流咨询会,为产品把脉,提出建议和意见对下一步研究工作开展做科学指导,为临床实际应用优化建言献策。

年12月16日下午,复方木芙蓉涂鼻软膏临床应用优化专家建议交流会以线上会议形式召开。北医院耳鼻喉科主任、中华中医药学会耳鼻喉专委会副主任委员王嘉玺,中国中医科学院药理、药效专家、中药新药研发中心副主任李洪梅,首都医科大学中药学院教授翟永松,医院助理研究员、博士后兰蓝作为论证专家出席会议。咨询专家代表

会议开始由学术支持顾问付飞老师介绍莅临会议的专家。贵州良济药业有限公司董事长杨星对所有到场专家表示感谢,并简要介绍了本公司近年来的高速增长情况,表达出对该产品的展望及当前需求,着重表达了对复方木芙蓉涂鼻软膏进一步开展研究的设想。贵州良济药业有限公司供应链部总监郭春来、贵州良济药业有限公司技术中心总监周德林、贵州良济药业有限公司市场医学总监卢义秋、贵州良济药业有限公司生产车间多名工作人员先后对复方木芙蓉涂鼻软膏进行全方位介绍,包括了药物原料的采购标准、质控标准、药效实验、毒性试验、临床应用研究、生产车间实地情况进行了现场直播。良济药业参会各部门领导

与会专家针对复方木芙蓉涂鼻软膏现状展开讨论,并提出建议如下:

付飞老师:通过企业各部门的协作汇报讲解,专家全面系统地从原材料种植、采购,到制药、装填、包装,全方位了解到复方木芙蓉涂鼻软膏的全生产过程,从严格把控生产质量到良性推广,通过市场回馈,再次完善生产细节,精益求精,形成良性循环。结合目前本产品已取得的优势,对此产品的未来发展信心十足。北京华氏康源医药科技有限公司学术支持顾问

付飞老师

翟永松教授:公司生产严格遵守质控要求,质控过程严谨、细致。企业的意识比较超前,从原材料的源头开始进行严格的标准化筛选,复方木芙蓉软膏下一步选择芦丁作为质控指标能进一步提升内控标准。目前鼻腔局部给药包括了两个过程:释放和渗透,复方木芙蓉涂鼻软膏组方中的冰片有促进吸收的功效,使用方法方便。

首都医科大学中药学院翟永松教授

李洪梅教授:复方木芙蓉涂鼻软膏目前较多地应用于儿童鼻炎领域,为进一步完善说明书,为医生及患者更好地用药指导提供使用依据,想要增加适应人群需要聚焦适应症进行针对性临床研究,需定位到某一个具体的疾病,选定疾病进行研究。儿童用药方面,建议使用幼鼠再次行药效研究;还需做儿童3-14岁各个年龄阶段分层的安全性评估。

中国中医科学院药理、药效专家、中药新药研发中心副主任李洪梅教授

主持多项国家自然科学基金青年科学基金项目,参与多项国家重大新药创制研究和国家重点基础研究

兰蓝教授:复方木芙蓉涂鼻软膏进行RCT研究,需要仔细设计研究方案,设定合理可行的观察指标和对照组,RCT研究的关键点在于足够的经费、数据和样本量,研究设计需符合相关要求。

医院助理研究员、博士后兰蓝教授

王嘉玺教授:目前由中华中医药学会组织的《复方木芙蓉涂鼻软膏临床专家共识》研制工作已立项,下一步可通过专家共识对目前说明书中的问题进行更为全面的阐释,更好的指导医生合理使用药品。复方木芙蓉涂鼻软膏的功效为清热解毒、解表通窍,适用范围广,上市20多年来无论是产品质量、疗效还是安全性都值得信赖,下一步通过共识及基础、临床研究等工作开展,从循证医学研究的角度更加证明产品的临床价值。

北医院耳鼻喉科主任、中华中医药学会耳鼻喉专委会副主任委员

王嘉玺教授

最后,杨星董事长对各位专家表达了深切的感谢之情,并诚挚邀请专家莅临公司指导工作。各位北京专家再次表达了复方木芙蓉涂鼻膏是一款医疗应用前景良好的治病良药,通过科学的循证研究后能更为广泛地应用于临床,在疾病领域中成为具有优势的品种,从而更好地造福患者!

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